Nyt om Biosikring

Ny biosikringsbekendtgørelse den 1. januar 2026

Bekendtgørelse nr. 1579 af 19. november 2025 om sikring af visse biologiske stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale er trådt i kraft den 1. januar 2026.

Væsentlige ændringer:

Fem nye toksiner underlægges biosikringskontrol: 

• Brevetoksiner
• Gonyautoksiner
• Neosaxitoksin (NEO)
• Nodulariner
• Palytoksin

CBB henstiller til, at der ansøges om tilladelse ved besiddelse, anvendelse, fremstilling eller opbevaring af disse toksiner.

• Koleratoksin udgår af bilag 1 og er ikke længere et kontrolbelagt biologisk stof.

CBB vil kontakte nuværende tilladelsesindehavere vedrørende koleratoksin direkte.

• Forhandlere uden lager skal fremover have tilladelse til at overdrage kontrolbelagt materiale mellem køber og sælger, selv uden fysisk besiddelse. Kravet gælder kun for nye ansøgere. Nuværende forhandlere med forhandlerbreve bevarer disse indtil en evt. ændring eller genansøgning.
   
• Muligheden for dispensation fra biosikringskrav er udvidet, hvis der foreligger særlige forhold hos virksomheden, som vurderes ikke at udgøre en risiko for den offentlige sikkerhed.

Bekendtgørelsen indeholder herudover ændringer, som ikke medfører ændringer i forvaltningspraksis, herunder justering af paragrafnummerering samt præciseringer og tydeliggørelse af definitioner.

Bekendtgørelsen kan findes på Retsinformation.

CBB overgår til digital forsendelse af tilladelser

CBB sender fremover tilladelser digitalt i stedet for med rekommanderet brev. Ændringen gennemføres nu, fordi PostNord ophører med at tilbyde rekommanderede forsendelser ved udgangen af 2025.

Hvad betyder det for jer?

Det betyder, at I fremover vil modtage tilladelser fra CBB via e-mail i to trin:

1. E-mail med tilladelsen

• Tilladelsen sendes som en krypteret PDF via Digital Post til virksomhedens CVR-nummer.

• Den biosikringsansvarlige og den ansvarlige leders navne fremgår af emnefeltet.

2. E-mail med adgangskode

• Adgangskoden til PDF’en sendes som almindelig e-mail direkte til den ansvarlige leder med c.c. til den biosikringsansvarlige.

• Denne e-mail sendes fra sagsbehandlerens e-mailadresse.

Med denne ændring forventer vi en mere effektiv og fortsat sikker proces for afsendelse og modtagelse af biosikringstilladelser – også efter PostNords udfasning af rekommanderet post.

Da denne ændring direkte vedrører alle fremtidige forsendelser af tilladelser, sendes dette nyhedsbrev til både biosikringsansvarlige og ansvarlige ledere tilknyttet tilladelser. CBB modtager meget gerne tilbagemeldinger på, hvordan den digitale løsning fungerer i praksis.

Godt nytår til alle biosikringsansvarlige og ansvarlige ledere.

Venlig hilsen

Center for Biosikring og Bioberedskab