Kontrolbelagt relateret materiale er oplistet på kontrollisten, som udgør bilag 1 til bekendtgørelse nr. 1579 af 19/11/2025. Endvidere er der på biosikring.dk i menuen ”Hvad er omfattet af kontrol” en generel afgrænsning af hvilket relateret materiale, der er omfattet samt specifikke bemærkninger til kontrolbelagt udstyr og laboratorier.

Besiddelse, fremstilling, anvendelse og opbevaring af kontrolbelagte relateret materiale, kan kun ske efter tilladelse. Det betyder at:

Ansøgningstrin

1. Vælg en eller flere personer, der kan varetage opgaven som (bio)sikringsansvarlig på virksomheden. CBB afholder biosikringskurser for kommende sikringsansvarlige, hvor lovgivning, regler, blanketter etc. gennemgås. Kurset er gratis men obligatorisk, og tilmelding sker via https://booking.biosikring.dk/
2. Ansøg om tilladelse via Biosikring.dk/Selvbetjening

Når ansøgningsmaterialet er modtaget, indleder CBB behandlingen af sagen. CBB foretager en vurdering af, om virksomheden opfylder kriterierne og kan meddeles tilladelse. Tilladelsen kan kun meddeles til virksomheder, som har et professionelt og legitimt formål med at opnå tilladelse. Tilladelsen er tidsbegrænset til maksimalt 5 år, hvorefter der kan søges om ny tilladelse.

Ansvarlige funktioner og opdateringspligt

Virksomheden skal udpege én primær sikringsansvarlig samt indgive oplysninger om den ansvarlige leder. Virksomheden kan derudover, efter behov, udpege én eller flere sekundære sikringsansvarlige.

Hvis den ansvarlige leder, den primære sikringsansvarlige eller en sekundær sikringsansvarlig er fraværende i en længere periode eller fratræder, skal virksomheden uden unødig forsinkelse underrette CBB og indsende oplysninger om den nye ansvarlige leder eller biosikringsansvarlige.

Det er en betingelse for at opretholde tilladelsen, at der til enhver tid er udpeget en ansvarlig leder og en sikringsansvarlig.

Biosikringsopgaver

Det er den sikringsansvarliges pligt at:

• sikre, at alle relevante ansatte er uddannet dvs. instrueret og informeret om biosikring på et niveau, der er passende for virksomheden og tilladelsen. Det betyder blandt andet, at de relevante ansatte skal kende til biosikring og procedurerne for bortskaffelse og registrering i forbindelse med lagerføring samt kunne agere korrekt i forhold til dem
• indberette køb, salg, overdragelse og bortskaffelse af kontrolbelagte relaterede materialer til virksomheder i Danmark og udlandet inden for 14 arbejdsdage med angivelse af art, mængde og modtager (Se note om forbrugsmaterialer). Virksomheden kan vælge at anvende CBB’s indberetningsblanketter eller udarbejde egne lister, så de fx kan integreres med et eksisterende registreringssystem. En eventuelt alternativ registrering skal indeholde de samme oplysninger og er underlagt de samme krav som CBB’s indberetningsblanketter
• ajourføre en lagerliste over kontrolbelagte relaterede materialer minimum hver 3. måned og indsende årets lagerlister én gang årligt pr. 1. marts (Se note om forbrugsmaterialer). Forskellige relaterede materialer kan godt stå opført på samme lagerliste. Virksomheden kan vælge at anvende CBB’s lagerlisteblanketter (pdf eller digital version) eller udarbejde egne lister, så de fx kan integreres med et eksisterende registreringssystem. En eventuelt alternativ registrering skal indeholde de samme oplysninger og er underlagt de samme krav som CBB’s lagerlisteblanketter
• indberette ændringer til tilladelsen via Biosikring.dk/Selvbetjening. Ændringer skal meddeles til CBB inden de påtænkes at finde sted
• holde sig ajour via CBB’s hjemmeside, nyhedsbrev mv., og være tilstede ved tilsynsbesøg

Relevante digitale blanketter

(Blanketter ligger under Biosikring.dk/Selvbetjening)

• Ansøg om tilladelse (ansøgning inklusiv sårbarhedsvurdering og sikringsplan)
• Indberet køb, salg, overdragelse eller bortskaffelse 
• Indberet ændringer til tilladelse
• Indberet lagerliste 
• Tilmelding til biosikringskursus