Hvad er kontrolbelagt?

Reglerne vedrørende besiddelse, anvendelse og opbevaring af kontrolbelagte toksiner følger dem for besiddelse af kontrolbelagte biologiske stoffer med en væsentlig undtagelse: Hvis den akkumulerede mængde af hvert enkelt toksin ikke overstiger de grænsemængder, der er angivet i Tabel 1 kan besiddelse, anvendelse og opbevaring af toksiner fritages fra overholdelse af nedenstående paragraffer i BEK nr. 1579 af 19/11/2025. Fremstilling af kontrolbelagte toksiner under grænsemængderne kan også omfattes af de lempeligere krav, men det beror på en konkret vurdering fra CBB.

Ansøgningstrin

1. Vælg en eller flere personer, der kan varetage opgaven som (bio)sikringsansvarlig på virksomheden. CBB afholder biosikringskurser for kommende sikringsansvarlige, hvor lovgivning, regler, blanketter etc. gennemgås. Kurset er gratis men obligatorisk, og tilmelding sker via https://booking.biosikring.dk/.
    
2. Ansøg om tilladelse via Biosikring.dk/Selvbetjening. 

Når ansøgningsmaterialet er modtaget, indleder CBB behandlingen af sagen. CBB foretager en vurdering af, om virksomheden opfylder kriterierne og kan meddeles tilladelse. Tilladelsen kan kun meddeles til virksomheder, som har et professionelt og legitimt formål med at opnå tilladelse. Tilladelsen er tidsbegrænset til maksimalt 5 år, hvorefter der kan søges om ny tilladelse.

Ansvarlige funktioner og opdateringspligt

Virksomheden skal udpege én primær sikringsansvarlig samt indgive oplysninger om den ansvarlige leder. Virksomheden kan derudover, efter behov, udpege én eller flere sekundære sikringsansvarlige.

Hvis den ansvarlige leder, den primære sikringsansvarlige eller en sekundær sikringsansvarlig er fraværende i en længere periode eller fratræder, skal virksomheden uden unødig forsinkelse underrette CBB og indsende oplysninger om den nye ansvarlige leder eller biosikringsansvarlige.

Det er en betingelse for at opretholde tilladelsen, at der til enhver tid er udpeget en ansvarlig leder og en sikringsansvarlig.

Biosikringsopgaver

Det er den sikringsansvarliges ansvar at:

• indberette køb, salg, overdragelse og  bortskaffelse af kontrolbelagte toksiner under grænsemængderne til virksomheder i Danmark og udlandet inden for 14 arbejdsdage med angivelse af art, mængde og modtager. Virksomheden kan vælge at anvende CBB’s indberetningsblanketter eller udarbejde egne lister, så de fx kan integreres med et eksisterende registreringssystem. En eventuelt alternativ registrering skal indeholde de samme oplysninger og er underlagt de samme krav som CBB’s indberetningsblanketter.
   
• indberette ændringer til tilladelsen via Biosikring.dk/Selvbetjening. Ændringer skal meddeles til CBB inden de påtænkes at finde sted.
   
• holde sig ajour via CBB’s hjemmeside, nyhedsbrev mv., og være tilstede ved tilsyn.

Se også menuen: Særlige forhold, afgrænsninger og undtagelser for human-og dyrepatogener