Biosikring

Hvem skal søge om tilladelse?

Enhver virksomhed, der ønsker at arbejde med et eller flere af de stoffer eller materialer, som kan findes i bilag 1 til bekendtgørelsen også kaldet kontrollisten, skal først søge og opnå tilladelse hertil.

Der kan fx være tale om følgende typer virksomheder/institutioner:

• Forsknings- og udviklingsinstitutioner (herunder universiteter)
• Bioteknologiske virksomheder
• Virksomheder, som producerer lægemidler
• Virksomheder, som producerer kemisk/biologisk procesudstyr
• Virksomheder, som producerer laboratorieudstyr
• Virksomheder, som beskæftiger sig med imødegåelse af udvikling eller anvendelse af biologiske våben
• Forhandlere af kontrolbelagt materiale

samt

• Diagnostiske laboratorier, der evt. vil kunne komme i besiddelse af kontrolbelagte stoffer som led i diagnostiske undersøgelser.

Love og regler

Biosikring har hjemmel i lov nr. 474 af 17. juni 2008 om sikring af visse biologiske stoffer, fremføringsmidler mv. Loven medfører, at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler for besiddelse, fremstilling, anvendelse, opbevaring, køb, salg og anden form for overdragelse, distribution, transport og bortskaffelse af biologiske stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale, der er omfattet af eksportkontrol (se Erhvervsstyrelsens hjemmeside), og som kan anvendes i biologiske anslag mod mennesker og dermed udgøre en fare for den offentlige sikkerhed. 

På baggrund af lov nr. 474 af 17. juni 2008 er  bekendtgørelse nr. 981 af 15. oktober 2009 om sikring af visse biologiske stoffer, fremføringsmidler mv. udstedt. Bekendtgørelsen fastsætter de nærmere krav til virksomheder for at opnå tilladelse til at arbejde med og opbevare mv. de af bekendtgørelsen omfattede stoffer og materialer.

Tavshedspligt

Center for Biosikring og -Beredskab har efter forvaltningslovens § 27 tavshedspligt med hensyn til oplysninger om virksomheder, der er fortrolige eller på anden måde følsomme. Det kan blandt andet være økonomiske oplysninger, som ikke er offentligt tilgængelige, eller det kan være forretningshemmeligheder eller lignende oplysninger om virksomhedens drifts- og forretningsforhold.

Relaterede links
 

• Lov nr. 474 af 17. juni 2008
  
  
• Bekendtgørelse nr. 981 af 15. oktober 2009
  
  
• Kontrollisten (bilag 1 til bekendtgørelsen) (pdf)
  
  
• Vejledning for virksomheder ved mistanke om tilstedeværelse, fund, misbrug, bortkomst, tyveri samt udslip af kontrolbelagte stoffer og materialer (pdf)