logo

Hvordan ansøger man?

Hvilke virksomheder skal ansøge om tilladelse?

En virksomhed er forpligtet til at indhente tilladelse fra Center for Biosikring og -Beredskab (CBB), hvis den ønsker at besidde, anvende, fremstille eller opbevare kontrolbelagt materiale som anført i bilag 1 til bekendtgørelse nr. 981 af 15. oktober 2009 (kontrollisten). Kontrolbelagt materiale kan bl.a. være i form af levende mikroorganismer, fremføringsmidler og relateret materiale. Som supplement til kontrollisten findes en mere uddybende vejledning til kontrollisten, som beskriver, hvilke kriterier der skal være opfyldt, før et produkt er omfattet af kontrol. Som en del af denne vejledning findes også en undtagelsesliste med specifikke stammer m.m., der er undtaget fra kontrol, og som dermed ikke kræver tilladelse fra CBB (andre myndigheder kan dog stadig have regler). Både kontrollisten og vejledningen til denne bliver løbende opdateret af CBB.

Ansøgning 

En ansøgning skal indeholde oplysninger om virksomheden, formålet, den ansvarlige leder, en sårbarhedsvurdering og en sikringsplan. Ansøgningen skal også indstille en person til at være sikringsansvarlig. Et af vilkårene i en tilladelse fra CBB er at den sikringsansvarlige deltager i et gratis og obligatorisk kursus hos CBB. Godkendelse af den sikringsansvarlige sker bla. på baggrund af gennemført kursus og indhentning af straffeattest, og er et vilkår for tilladelsen.

Tilladelse, betinget tilladelse eller afslag

Når Center for Biosikring og -Beredskab har behandlet virksomhedens ansøgning og truffet afgørelse, skal eventuelle tiltag igangsættes efter en nræmere aftalt tidsplan.

Biosikring i den daglige drift

Biosikring er en fast del af virksomhedens daglige drift, som varetages af den sikringsansvarlige i form af bl.a. løbende ajourføring af lagerlister, indberetninger og ændringer.

Læs om de enkelte procestrin under menupunktet Ansøgningsproces.

Center for biosikring og -beredskab   Statens Serum Institut   Artillerivej 5   2300 København S   Telefon 3268 8127   Cbb@ssi.dk